据《健康报》记者王乐民实习记者余运西报道  为保障人体用“械”的安全，1月12日召开的全国食品药品监督管理工作会议提出，从2006年起，我国将对医疗器械重点产品和高风险产品研究引入临床试验准入审批制度，针对缺陷医疗器械产品制定召回制度，并加大医疗器械不良事件监测和再评价工作力度。

据悉，2005年我国处理的11起医疗器械召回案件，涉及美敦力公司的体外除颤器、强生公司的稳灵血糖仪等多个品种；从2005年1月1日至10月11日，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告461份，其中死亡事件7起，涉及骨水泥、心脏起搏器、心脏瓣膜、除颤器、血管内支架和电脑遥控灌肠整复仪6个品种。同时，处理JS－818E电脑遥控灌肠整复仪引起肠破裂死亡事件等与医疗器械有关的不良事件典型案例6起。