据报道，日前，全国药品安全监管工作会议在深圳召开。会议对2005年全国药品安全监管工作情况进行了总结，提出了2006年药品安全监管工作的新思路，进一步明确了“十一五”期间药品安全监管工作任务。
全国31个省、市、自治区及计划单列市食品药品监管局药品安全监管工作负责人约120人参加了会议，国家食品药品监督管理局、广东省食品药品监管局以及深圳市的有关负责人出席了会议。
据介绍，2005年的药品安全监管工作树立了科学监管的理念，制定和完善了药品安全监管法规，完成了全国4460家原料药、制剂企业《药品生产许可证》的换发工作，并在做好GMP认证工作的同时，创新了监管方式，对已通过认证的企业开展了飞行检查，对药品生产企业起到了震慑作用。同时，还加强了药品分类管理和药品不良反应监测工作，进行了狂犬疫苗、流感疫苗和特殊药品等专项检查，保证了药品的质量。
2006年，全国药品安全监管工作将在继续加强法规建设的基础上，加大药物临床前研究和临床实验监督检查的力度，加强对药品生产全过程的监管，完善GMP飞行检查制度。国家食品药品监管局要求各省局组织开展对本地区药品生产企业的飞行检查，覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15%。今年，国家食品药品监管局将依法加大对违法违规企业的惩处力度，对各种违法违规案件，一经查实将依法严肃处理，并予以曝光。
2006年我国药品安全监管工作还将继续创新监管方式，深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行性，促进医药资源的合理配置和有效整合。全面推进处方药与非处方药分类管理，加大对凭处方销售处方药的监管力度，创新特殊药品监管手段，建立健全药品安全性紧急事件快速反应机制，以保障公众的用药安全。 |
